Certificats d'analyse

Le numéro de lot, la date d'analyse, le laboratoire qui l'a réalisée, le taux de pureté mesuré par HPLC, et le résultat d'identité issu de la spectrométrie de masse. Il décrit un lot précis de matériel et rien d'autre — c'est un enregistrement de ce qui a été mesuré, pas une déclaration sur l'usage du composé. Section par section, voir comment lire un certificat d'analyse.

Elles répondent à des questions différentes et aucune ne remplace l'autre. La spectrométrie de masse établit l'identité : que le matériel est bien la molécule nommée sur l'étiquette, en comparant sa masse mesurée à la masse attendue. La HPLC établit la pureté : quelle proportion de l'échantillon cette molécule représente, en la séparant de tout le reste présent. Un lot peut être correctement identifié tout en étant impur, et un taux de pureté élevé signifie peu sans un résultat d'identité à ses côtés. Exposé en détail dans ce que prouvent la pureté HPLC et l'identité par spectrométrie de masse, et à lire face à un véritable document dans comment lire un certificat d'analyse.

Chaque lot correspond à une synthèse et à une purification distinctes, de sorte que son taux de pureté est une mesure qui lui est propre plutôt qu'une propriété du composé. De légères différences entre les lots sont normales et attendues. C'est pourquoi la documentation est émise par lot, et pourquoi le chiffre qui compte est celui du certificat du lot fourni — pas un chiffre général annoncé pour le produit.